INTERNATIONAL BD & LICENSING REGULATORY AFFAIRS MANAGER
La risorsa dovrà garantire la definizione ed il corretto svolgimento dei processi ed attività regolatorie necessari all’internazionalizzazione del Gruppo e dovrà fornire assistenza regolatoria a tutte le attività di licensing.
Tra le principali responsabilità troviamo:
- Definire, di concerto con le funzioni aziendali pertinenti, processi ed attività a sostegno dell’internazionalizzazione del Gruppo.
- Identificare e monitorare le disposizioni normative per l’ingresso del gruppo in nuovi mercati UE ed extra UE, coordinando se del caso l’attività consulenziale fornita da terze parti.
- Trasferire le informazioni raccolte alle funzioni Regulatory interessate al fine di garantire il rispetto della compliance.
- Coordinare l’operato di terze parti coinvolte nell’espletamento di pratiche regolatorie nei mercati esteri intervenendo, se del caso ed in collaborazione con altre funzioni, anche nei relativi aspetti contrattuali.
- Coordinare le pratiche di notifica per l’immissione in commercio dei prodotti nei mercati esteri garantendo il rispetto delle tempistiche di uscita desiderate.
- Coordinare le attività regolatorie in seno ai processi di due diligence, rispondendo alle richieste di pertinenza o, se del caso, coinvolgendo le funzioni più adatte.
- Garantire la partecipazione ai kick-off meeting per i lanci di prodotti licensing in nuovi Paesi.
- Garantire una partecipazione attiva al flusso di lavoro per la preparazione di nuovi esecutivi per i lanci in nuovi Paesi dei prodotti licensing.
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia).
- Esperienza di almeno 5 anni in campo farmaceutico, cosmetico, alimentare o biomedicale in ambito regolatorio con gestione di risorse.
- L’aver frequentato un Master in attività regolatorie costituirà titolo preferenziale.
- Si richiede forte precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità, capacità di lavorare sotto stress.
- Italiano ed Inglese fluenti, la conoscenza di un’altra lingua straniera sarà considerato requisito preferenziale.
- Ottima conoscenza del pacchetto Office.
- Automunito/a.
- Sede di lavoro: Sansepolcro (AR).
Candidatura: http://lavoraconnoi.aboca.it/?f=curriculum&sf=inserisci_curriculum&combo_annuncio=0333
